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A l’aide du système sas de DICTATOR, Inomed répond aux exigences de qualité de l’ISO 13485 pour les fabricants de produits médicaux

L’entreprise Inomed à Emmendingen (Allemagne) fabrique des systèmes de technologie médicale pour tous les domaines chirurgicaux pour la protection et la thérapie des fonctions neurologiques. Il va sans dire qu’il faut produire ces produits dans des conditions de salle blanche.

Lors de la certification d’un système de gestion de la qualité selon ISO 13485 pour les fabricants de produits médicaux, il faut également prendre des précautions techniques pour les petits sas comme celui-ci qui excluent toute erreur humaine et assurent ainsi toujours la qualité – même si l’on peut normalement supposer que les employés eux-mêmes veillent à respecter les réglementations.

Dans le cas présent, le sas existait déjà. Pour Inomed, il était important d’avoir un système sas facile à rattraper qui pourrait installer et programmer l’entreprise qui s’occupe de tous les besoins électriques d’Inomed.

De plus, un système de mesure de la pression dans le sas et dans la salle blanche située derrière assure que la pression dans la salle blanche est plus élevée que dans le sas et que là il y a une pression plus élevée que dans le couloir « sale » devant le sas. Ainsi, d’air pollué ne peut pas pénétrer dans la zone de la salle blanche.

Système sas complèt d’une seule source

Après avoir déterminé les fonctions sas demandées et les composants nécessaires pour cela, DICTATOR fournissait les terminaux pour les deux côtés des portes complèts avec les câbles de connexion embrochables, le transformateur d’alimentation, l’armoire de distribution, les ventouses électromagnétiques et les accessoires de montage comme des boîtes de branchement en saillie pour les terminaux et des supports pour les ventouses électromagnétiques.

La connexion du système sas au système de mesure de la pression déjà installé n’est pas un problème, de manière que le système sas empêche l’ouverture de la porte respective si la pression dans la zone à salle blanche était plus basse qu’à l’extérieur.

Übungsschleuse Universität

La porte d’accès au sas de l’extérieur. Le bouton piézo est au vert, on peut ouvrir la porte.

Die Zugangstür zum Labor – geschützt durch die Schleusensteuerung, Baureihe Schalterprogramm SP.

Le terminal étroit s’insère facilement entre le commutateur d’éclairage/la prise de courant et la porte. La ventouse électromagnétique verrouille la porte jusqu’à ce qu’on appuye le bouton piézo. Ensuite il libère la porte – si l’autre porte est fermée (contrôlé par le contact dans la ventouse électromagnétique).

Der Reinraumbereich des Umkleideraums ist deutlich getrennt vom „unreinen“ Bereich

Au côté droit de la porte du sas donnant à la zone « sale », il y a dans la moitié supérieure le dispositif pour mesurer la pression. La sécurité est de la priorité absolue !

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